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11批次藥被曝不合格，包括復方金銀花顆粒等常見藥

近期，廣東省藥監(jiān)局按照計劃對全省藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質量抽查檢驗，共抽查檢驗56個藥品生產企業(yè)、673個藥品經營企業(yè)和171個醫(yī)療機構的812個品種共1940批次藥品。廣東省藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第9期》，通告顯示，經抽檢發(fā)現(xiàn)，790個品種1879批次經檢驗符合藥品標準規(guī)定，另有11個品種11批次經檢驗不合格，涉及10家藥企。[詳情]

進入流感高發(fā)季，疫苗、中成藥等藥企迎來機遇

12月30日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了11月份我國法定傳染病疫情，流行性感冒發(fā)病人數(shù)為156205例，死亡5人，流感類疫苗和藥品需求大增。加強流感疫苗的應用和加強醫(yī)療救治工作，與疫苗、抗流感藥品的生產和銷售企業(yè)密切相關。那么，在流感高發(fā)季，哪些藥企有望贏得機遇呢？[詳情]

四部門發(fā)文推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展，設備企業(yè)機會來了

2020年1月2日，工信部等四部門發(fā)布關于印發(fā)《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》的通知。[詳情]

中國《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》2020年1月1日正式施行

3D打印技術在醫(yī)療器械領域的應用,正在逐漸顯示出強大的個性化定制的能力。每個病人具體的組織器官病灶都是獨一無二的,傳統(tǒng)的醫(yī)療器械一般都是標準化的形狀和大小,無法真正貼合每個病人的需求;而3D打印則可以提供快速、相對低成本的器械制造,非常適合在醫(yī)療定制上進行應用。廣泛而剛性的需求,可以讓3D打印定制醫(yī)療器械造福國人。但是之前由于沒有相關的法律法規(guī),醫(yī)療3D打印應用進展緩慢;現(xiàn)在有了規(guī)定,終于有規(guī)可循有法可依了![詳情]

盤點2019年醫(yī)療行業(yè)的那些獨角獸

所謂獨角獸企業(yè),一般是指創(chuàng)業(yè)年限在 10 年以內,估值超過 10 億美元的企業(yè)。而其中特別優(yōu)質并且估值超過百億美元的企業(yè)被單獨稱為超級獨角獸。根據(jù)相關數(shù)據(jù),在2019年的醫(yī)療器械、醫(yī)療服務、創(chuàng)新醫(yī)藥和數(shù)字醫(yī)療等領域的企業(yè)中共有 20 家企業(yè)榮登獨角獸行列。[詳情]

2020我國制藥機械業(yè)將以實干篤定前行

在剛剛過去的2019年，制藥機械行業(yè)用汗水澆灌收獲，通過共同努力，一大批新的設備，新的技術，新的工藝，新的解決方案涌現(xiàn)。如今2020年已經到來，制藥機械行業(yè)同樣需要“只爭朝夕，不負韶華”，以實干篤定前行，力推我國制藥機械行業(yè)的前進與發(fā)展。[詳情]

2019年度FDA批準創(chuàng)新藥和首仿藥最全匯總

2019年，F(xiàn)DA的藥品評價和研究中心(CDER)批準了48個NDA和BLA申請，以及96個首仿藥；48個首次NDA和BLA申請中有37個新分子實體，21個a孤兒藥，24個藥獲優(yōu)先評審。[詳情]

生物醫(yī)藥企業(yè)想順勢而為，需立足自身實際找準定位

隨著生物醫(yī)藥技術不斷突破，中國生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。近年來，中國生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，生物醫(yī)藥產值占醫(yī)藥產業(yè)的比重持續(xù)上升。2018年，我國批準上市新藥48個，其中抗癌新藥18個，比2017年增長了157%。[詳情]

制藥裝備行業(yè)競爭激烈，企業(yè)走低成本or差異化？

近期，有投資者在提問環(huán)節(jié)中，詢問了某制藥裝備企業(yè)為什么近三年的銷售額一路上升，凈利潤一路下滑？該制藥裝備企業(yè)表示，“近幾年來，制藥裝備行業(yè)競爭激烈，行業(yè)整體利潤有所下滑，同時公司堅持走差異化競爭路線，在新產品、新技術上加大布局和投入，相應成本及費用均有所上升?！?/span>[詳情]

大醫(yī)院出新規(guī)，醫(yī)藥代表又被禁！

近日，南方醫(yī)科大學順德醫(yī)院網站發(fā)布了《關于重新修訂南方醫(yī)科大學順德醫(yī)院醫(yī)藥代表接待制度的通知》(以下簡稱《通知》)。其中明確，醫(yī)械代表來該院進行學術推廣活動應公開進行，在醫(yī)院指定部門備案。禁止醫(yī)械代表承擔藥品、醫(yī)療器械等銷售任務。[詳情]

監(jiān)測設備行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，將有利于制藥工藝可靠性提高

受人口老齡化、國家政策推動以及居民健康意識加強，醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展等的影響，我國醫(yī)藥行業(yè)將保持持續(xù)增長的態(tài)勢，有數(shù)據(jù)預測，到2022年，我國制藥市場規(guī)模將增長至3305億美元，而伴隨醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，人們也將越來越關注制藥質量方面的問題。據(jù)了解，在制藥質量提升方面，監(jiān)測技術與設備占據(jù)重要地位，正如業(yè)內所說，缺乏專業(yè)的測量儀器、檢測設備，醫(yī)藥產品關鍵性能的提升與創(chuàng)新將會受到直接影響。[詳情]

一周內，又有兩省宣布執(zhí)行“4 7”擴圍時間

12月13日，江西省醫(yī)療保障局和江西省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍中選結果的通知》，決定自 12 月 20 日零時起，全省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行“4+7”全國擴圍結果，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構須于2019年12月25日前執(zhí)行中選結果。[詳情]

“整體解決方案”將助力藥企解決工藝風險、產能等困擾

近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴，藥企必須從整體布局出發(fā)，保障產品質量。然而藥企通過自身或設計公司做整體布局時，存在一定的局限性，非常容易遇到問題。為了打破瓶頸，國內一些制藥裝備龍頭企業(yè)通過提出“整體解決方案”，大大解決了藥企的困擾。[詳情]

在制劑產值的帶動下，我國制劑機械銷售量將逐年增長

近年來，我國化學藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產值保持著持續(xù)穩(wěn)定增長，而生物制劑市場更是存在大量未滿足的需求，據(jù)估計，我國生物制劑領域市場規(guī)模將達到300億元，其中TNF-α抑制劑在中國的市場規(guī)模有望達到200億元。在制劑產值的帶動下，我國制劑機械銷售量也在逐年增長。[詳情]

2020，制藥設備行業(yè)將朝著哪些方向發(fā)力？

近年來，我國制藥裝備行業(yè)快速發(fā)展，產品種類不斷增多、規(guī)格齊全，與過去的起步階段相比，已經有了很大的進步。今年更是朝著自動化、智能化以及信息化方向快速發(fā)展。那2020年，制藥裝備行業(yè)又將朝著哪些方向發(fā)力呢？[詳情]